梯瓦Evista仿药获FDA批准

仿制小儿巨头梯瓦（Teva）3年初4日宣布，制剂Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）荣获FDA许可，该小儿是礼来（Eli Lilly）品牌小儿Evist（不易波尔，通用名：甲苯雷洛昔芬，60mg）的等价仿制小儿，可用绝经后女性高血压的持续性和化疗。梯瓦是首个送交Evista监管文件的公司，因此给予了180天的市场需求独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在预见1个年初内，启动小儿品的装运。根据IMS数据，截止2013年12年初，礼来品牌小儿Evista（60mg）在美国的年销售额达8.24亿美元。Evista是一种苯噻吩生物碱，是新概念抗骨能吸收的非甲状腺激素类制剂，属于第二代选择性雌二醇抗原调节剂（SERMs）。与传统意义雌二醇替代化疗（ERT）或甲状腺激素替代化疗（HRT）制剂不同，不易波尔不但能对没时有发生高血压的绝经后的女童起到很好的持续性起着，而且还可有效提高骨质量和骨密度，从而有效地化疗绝经后高血压,持续性动脉硬化脱臼的时有发生。不易波尔是专为绝经后女童设计的持续性和化疗高血压的创新制剂,能显著减低椎体脚踝安全性。Evista于1998年荣获FDA许可，可用持续性绝经后女童的高血压，是首个荣获批的SERM类制剂，该小儿的美国专利于2014年3年初到期。

编辑： zhongguoxing