梯瓦Evista仿制药获FDA首肯

仿制药巨头梯瓦（Teva）3年初4日日前，用药Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）授予FDA批准后，该药是礼来（Eli Lilly）时尚品牌药Evist（不免维特，巨无霸：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价仿制药，可用绝经后妇人心血管疾病的防治和治疗。梯瓦是首个呈交Evista管理文件的公司，因此授予得了180天的商品独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未来1个年初内，启动药品的装运。根据IMS数据，截止2013年12年初，礼来时尚品牌药Evista（60mg）在加拿大的年销售额曾达8.24亿美元。Evista是一种苯噻吩类化合物，是新概念抗骨吸收的非甲状腺激素类用药，仅指第二代丝氨酸雌甲状腺激素受体调节剂（SERMs）。与宗教性雌甲状腺激素替代治疗（ERT）或甲状腺激素替代治疗（HRT）用药不同，不免维特不但能对未时有发生心血管疾病的绝经后的妇人极为重要很好的防治作用，而且还可有效提高骨质量和骨密度，从而有效地治疗绝经后心血管疾病,防治骨质疏松性骨折的时有发生。不免维特是专为绝经后妇人所设计的防治和治疗心血管疾病的创新用药,能显著降低颧骨骨折风险。Evista于1998年授予FDA批准后，可用防治绝经后妇人的心血管疾病，是首个授予批的SERM类用药，该药的加拿大商标注册于2014年3年初到期。

编辑： zhongguoxing